GDP ist der Qualitätsstandard für Transport, Lagerung und Distribution von Arzneimitteln in der EU. Die aktuelle Leitlinie 2013/C 343/01 gilt für alle Unternehmen, die Humanarzneimittel auf dem Weg vom Hersteller zur Apotheke oder Klinik beförderen oder zwischenlagern.
Was fordert GDP?
Die GDP-Leitlinie umfasst mehrere Pflichtbereiche:
- Qualitätsmanagementsystem: dokumentierte Prozesse nach SOP
- Qualifiziertes Personal: Schulungen, Zuständigkeiten, benannte Responsible Person
- Validierte Transportbedingungen: Temperaturführung und Kühlkette
- Rückverfolgbarkeit: lückenlose Dokumentation aller Sendungen
- Umgang mit Retouren, Reklamationen, Verfällen und verdächtigen Fälschungen
Die Zertifizierung erfolgt durch externe Prüfstellen wie die DEKRA. Zertifikate sind typischerweise drei Jahre gültig und erfordern jährliche Überwachungsaudits.
GDP bei der FASTR GmbH
Die FASTR GmbH ist DEKRA-GDP-zertifiziert und transportiert Arzneimittel europaweit. Alle Pharmatransporte laufen mit validierten Fahrzeugen, dokumentierter Temperaturaufzeichnung und nach hinterlegten SOPs. Das Temperaturprotokoll wird nach jeder Sendung digital an den Empfänger übergeben.
Häufige Fragen
Muss mein Pharma-Lieferant GDP-zertifiziert sein?
Ja. Wer Arzneimittel versendet oder empfängt, muss die gesamte Lieferkette GDP-konform abbilden.
Welche Behörde ist in Deutschland zuständig?
Die jeweilige Landesregierungsbezirksbehörde, meist unterstützt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Pharmatransport mit FASTR GmbH
Die FASTR GmbH ist GDP-zertifiziert und transportiert Arzneimittel europaweit unter lückenloser Temperaturführung. Unsere validierten Kühlfahrzeuge decken die Bereiche 2 bis 8 °C, 15 bis 25 °C und Tiefkühltransporte ab. Echtzeit-Monitoring und digitale Temperaturprotokolle gehören bei jedem Pharmatransport zum Standard.
Nach der GDP-Re-Zertifizierung durch die DEKRA 2026 liefern wir mit dokumentierten SOPs von Berlin aus europaweit. Für zeitkritische Pharmalieferungen steht der 24/7-Notfalldienst bereit.