SOPs sind die dokumentarische Grundlage jedes Qualitätsmanagementsystems. Sie beschreiben detailliert, wie eine Aufgabe in der täglichen Praxis auszuführen ist, unabhängig davon, welcher Mitarbeiter sie übernimmt.
Was beschreibt eine SOP?
Eine typische SOP enthält:
- Titel und eindeutige Versions-Nummer
- Geltungsbereich und Verantwortlichkeiten
- Schritt-für-Schritt-Anweisungen
- Materialien, Werkzeuge oder Formulare
- Qualitäts- und Sicherheitshinweise
- Dokumentationspflichten
- Freigabe, Revision und nächste Überprüfung
In der Pharmalogistik sind SOPs Pflicht nach GDP. Sie decken alle Prozesse ab: Annahme, Lagerung, Transport, Kontrolle, Reklamation und Retouren.
SOPs bei der FASTR GmbH
FASTR hat für alle Pharmatransport-Prozesse dokumentierte SOPs hinterlegt, die jährlich im Rahmen der DEKRA-Audits überprüft werden. Jeder Fahrer und Disponent erhält SOP-Schulungen. Bei Abweichungen greifen definierte Eskalationsstufen.
Häufige Fragen
Wer schreibt SOPs?
Typischerweise Fachabteilungen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement. Freigabe durch die QM-Leitung.
Wie oft werden SOPs überarbeitet?
Mindestens alle zwei Jahre oder immer dann, wenn Prozesse sich ändern, Behördenrichtlinien aktualisiert werden oder Audit-Beanstandungen vorliegen.
Pharmatransport mit FASTR GmbH
Die FASTR GmbH ist GDP-zertifiziert und transportiert Arzneimittel europaweit unter lückenloser Temperaturführung. Unsere validierten Kühlfahrzeuge decken die Bereiche 2 bis 8 °C, 15 bis 25 °C und Tiefkühltransporte ab. Echtzeit-Monitoring und digitale Temperaturprotokolle gehören bei jedem Pharmatransport zum Standard.
Nach der GDP-Re-Zertifizierung durch die DEKRA 2026 liefern wir mit dokumentierten SOPs von Berlin aus europaweit. Für zeitkritische Pharmalieferungen steht der 24/7-Notfalldienst bereit.